¿En qué consiste este nuevo centro inaugurado por Moderna?Es un centro en el que hacemos los análisis para liberar y garantizar la calidad de todos los lotes que comercializamos para España, Europa y otros 60 países. Tiene otra vertiente, que también es muy importante, la de desarrollo analítico. Aquí trabajamos en optimizar los procesos y la metodología analítica y también tenemos un centro de entrenamiento para personal tanto interno como externo a nivel mundial.

¿Qué supone la creación de este centro en relación con la producción y la fabricación?Antes de que una vacuna llegue al mercado, pasa por una confirmación de calidad con la que se completa la producción y liberación de las dosis. Con este centro, estos procesos se realizan íntegros en España, ya que el drug substance se produce en Granada y el fill and finish, que es el envasado, se lleva a cabo en Alcobendas.

¿Qué capacidad tiene este laboratorio?Tenemos capacidad para evaluar muchas dosis. Inicialmente se podrá evaluar 250 lotes de 60.000 viales, de los cuales cada uno contiene diez vacunas. Estamos hablando de 150 millones de vacunas al año. No obstante, dependerá mucho de la demanda que haya contra la covid en la siguiente campaña.

¿Con qué vacunas trabajará esta nueva sede?Serán las comercializadas hasta ahora, es decir, la de la covid. No obstante, el laboratorio está preparado analítica y metodológicamente para evaluar toda la plataforma de vacunas respiratorias de las que disponemos ahora y las que tendremos en el futuro, como la del virus sincitial, la de la gripe… Y aumentarán según ampliemos nuestro portfolio.

¿Cuándo funcionará el centro a pleno rendimiento?El laboratorio tiene que pasar ahora mismo todos los procesos de validación, tanto de la AEMPS como de la EMA y la FDA. Una vez superados, el laboratorio entrará en funcionamiento. Yo creo que estará al 100% en otoño-invierno o a principios del año que viene.

¿Por qué han elegido España para la creación de estas instalaciones?En Moderna ​estamos convencidos de que España es un hub estratégico importante porque ahora completa por sí misma el proceso de fabricación y producción y, al estar dentro del territorio europeo, puede dar servicio a toda Europa. Es un país donde tenemos gran talento, grandes investigadores clínicos, una seguridad jurídica importante y Madrid es muy atractivo. A esto se suma el acuerdo a largo plazo con Rovi [para aumentar la capacidad de fabricación]. Espero que sigamos apostando por España y gozando del apoyo de las instituciones.

¿Qué supone para España la apertura de este laboratorio?Para España puede suponer desde mucho a muchísimo. Desde el punto de vista de país, significa traer talento y tecnología punta, tener en suelo madrileño, español, europeo, un laboratorio de última generación donde producir vacunas frente a potenciales situaciones de peligro que podamos vivir en el futuro. Yo creo que te proporciona una seguridad más allá de lo habitual. Estratégicamente te sitúa en la vanguardia de la tecnología de ARN mensajero. Nos permite proyectar el conocimiento y el desarrollo del talento en España.

¿En qué vacunas está trabajando ahora Moderna?Tenemos ahora mismo en desarrollo cerca de 60 proyectos en distintas fases clínicas y preclínicas. Estamos trabajando en el ámbito de enfermedades cardiovasculares, respiratorias, virus latentes, enfermedades raras, cáncer para diferentes tipos de tumores... También nos estamos enfocando en las 15 patologías que la Organización Mundial de la Salud (OMS) considera más perniciosas o peligrosas para la humanidad, como el zika, el chikungunya, el VIH... y adquirimos un compromiso de estar en 2025 en fase de ensayo clínico.

¿En qué punto se encuentra la vacuna de ARN mensajero de Moderna contra el cáncer?Ahora mismo estamos trabajando en una vacuna terapéutica adyuvada a un tratamiento de inmunoterapia en pacientes con melanoma en estadio tres y cuatro avanzado, es decir, quienes sufren este cáncer en estadios avanzados.  Acabamos de presentar en la Sociedad Americana de Investigación contra el Cáncer nuestros resultados de la fase II b, con 157 personas con unos datos muy muy prometedores. Durante 2023 iniciaremos una fase III con muchos más participantes para avanzar en el desarrollo del producto, por eso hemos dicho que estará disponible para las personas en 2030. En paralelo también investigamos otros tumores.

También trabajan en una vacuna contra el virus sincitial...Estamos desarrollando una vacuna preventiva y nos encontramos en una fase bastante avanzada, con unos datos muy muy prometedores. Estará en breve disponible para poder utilizarse en adultos.

¿Qué papel jugará este centro en la producción de todas estas futuras vacunas?Cuando las vacunas lleguen a su fase de comercialización, será el responsable de garantizar la calidad de los lotes producidos. Además, es el encargado de optimizar los procesos analíticos que miden esa calidad.