"Tras la evaluación de los resultados de estudios observacionales recientes, se recomiendan nuevas restricciones de uso de topiramato para la prevención de embarazos en mujeres con capacidad de gestación", explica la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) en un comunicado reciente.

Los últimos datos sugieren que existe un mayor riesgo de "trastornos del neurodesarrollo, incluidos trastornos del espectro autista, discapacidad intelectual y trastorno por déficit de atención con hiperactividad, después del uso de topiramato durante el embarazo, así como el ya conocido riesgo de malformaciones congénitas y restricción del crecimiento fetal", asegura Sanidad.

Para qué se utiliza este medicamento

Topiramato es un fármaco indicado como monoterapia en adultos, adolescentes y niños mayores de 6 años de edad con crisis epilépticas parciales y crisis tónico-clónicas generalizadas primarias. Asimismo, este medicamento está indicado en el tratamiento profiláctico de la migraña en adultos cuando no existen otras alternativas.

Cuáles son los riesgos

Los resultados de dos estudios observacionales recientes indican que los niños de madres con epilepsia que tomaron este medicamento durante la gestación, pueden tener un riesgo de hasta tres veces más de desarrollar trastornos del neurodesarrollo.

Por tanto, Sanidad determina la contraindicación del uso de este fármaco para el tratamiento de la epilepsia durante el embarazo "a menos que no se pueda utilizar otra alternativa terapéutica". Para el tratamiento de la migraña "no debe usarse topiramato durante el embarazo. En caso de embarazo suspenda el tratamiento".

Aquellas mujeres con capacidad de gestación que ya estén en tratamiento con este medicamento deberán someterse a una reevaluación. Asimismo, "es importante informar y asesorar a las mujeres con capacidad de gestación acerca de los riesgos potenciales relacionados con el uso de topiramato durante el embarazo".