Los tres lactantes que resultaron con síntomas de hipertricosis o exceso de vello en la provincia de Granada tras ser tratados con una fórmula magistral con base a un principio activo de omeprazol contaminado con minoxidil, compuesto que se usa en tratamientos contra la alopecia, están en buen estado y han dejado de presentar síntomas. Los lotes potencialmente que habían llegado a 22 farmacias granadinas -27 en Andalucía- ya han sido retirados.

Son datos facilitados por el Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, después de que el Departamento de Inspección y Control de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios haya confirmado que ha habido dos farmacias en Granada -una en la capital y otra en Motril- que han recibido lotes afectados del principio activo para elaboración de fórmulas magistrales.

Una de estas farmacias no fabrica para terceros, pero la otra sí, por lo que han sido identificadas en Granada otras 20 que han recibido la fórmula magistral potencialmente afectada.

Además, según ha confirmado a 20minutos la Consejería de Salud y Familias de Andalucía, hay otras cinco farmacias que recibieron lotes del principio activo afectados que ya han sido retirados. Así, una en Beas (Huelva), otra en Sanlúcar de Barrameda (Cádiz), una en la ciudad de Málaga, una en Lucena (Córdoba) y otra en la capital jiennense.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios retiró 23 lotes de este principio activo omeprazol, fabricados por la farmacéutica india Smilax Laboratories Limited y fraccionados por Farma-Química Sur, tras detectarse 14 casos de hipertricosis o exceso de vello en niños que usaron estos productos, tres de ellos en Granada. Hasta el momento, no se ha registrado ningún otro caso en Andalucía, ha precisado la Junta.

El Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (SEFV-H) recibió la notificación de 13 casos de hipertricosis en niños asociados al uso de fórmulas magistrales elaboradas con omeprazol de la empresa Farma-Química Sur, lo que llevó el 11 de julio a la retirada del lote con el que habían sido elaborados estos preparados.

Posteriormente, la SEFV-H recibió la notificación de un nuevo caso de hipertricosis asociado a una fórmula magistral elaborada con otro lote diferente de omeprazol también de la empresa Farma-Química Sur. Después de su análisis, se confirmó la presencia de minoxidil y se emitió una nueva alerta el 6 de agosto para retirar 22 lotes.

No hay ninguna afección grave y, como marca el procedimiento estipulado en estos casos, se han analizado las partidas retiradas y cuándo se podría haber producido la contaminación, han indicado fuentes sanitarias.