La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha advertido de la contaminación de tres lotes de test rápidos de antígenos para detectar la covid-19 a través de la saliva, concretamente por la bacteria Pseudomonas aeruginosa.

La AEMPS a sido conocedora de esta circunstancia a través del importador Aleu Medical S.L., siendo los lotes afectados los 2022012001, 2022011301 y 2022011501 del test rápido de antígenos para autodiagnóstico de la COVID-19 Rapid COVID-19 Antigen Test (Colloidal Gold)/Saliva, con referencia A606201. Han sido fabricados por Anbio (Xiamen) Biotechnology Co., Ltd. (China) con representante autorizado Lotus NL B.V. (Holanda). 

La organización ha comunicado que "ha iniciado inmediatamente la consecuente investigación para conocer la distribución de los lotes afectados y la situación del producto en el mercado español".

Situación actual en España

La AEMPS ha solicitado el cese de comercialización voluntario de los lotes afectados al importador Aleu Medical S.L., así como la retirada de los productos del mercado español. Además, insta a todos los agentes económicos a adoptar las medidas voluntarias para cesar la comercialización y retirar del mercado los productos afectados.

España permite la entrada al país desde este sábado con solo un test de covid negativo

La agencia también ha lanzado una serie de indicaciones para distribuidores y oficinas de farmacias, así como también a la ciudadanía. A los primeros indican que "examine sus registros de trazabilidad y compruebe si dispone de unidades de la referencia y lotes indicados en el apartado “Productos afectados”. En caso afirmativo, no las distribuya y retírelas de la venta".

Posteriormente, "póngase en contacto con el distribuidor a través del cual los adquirió para su retirada. Si tiene conocimiento de un incidente relacionado con el uso de estos productos, notifíquelo al sistema de vigilancia de la AEMPS, a través del portal NotificaPS".

A la ciudadanía dirige dos indicaciones: "Compruebe si dispone de unidades de productos afectados. En caso afirmativo, no los utilice. Si tiene conocimiento de algún incidente relacionado con el uso de estos productos, notifíquelo a través del portal NotificaPS".