La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha dado este martes el primer paso hacia una eventual autorización en la UE de la 'vacuna española', la que desarrolla el laboratorio Hipra. Según ha anunciado, ha empezado a analizar su seguridad y su eficacia, en base todavía a estudios preliminares en laboratorio y de los ensayos humanos. "La revisión continua seguirá hasta que haya suficiente evidencia para una solicitud de autorización de comercialización formal", ha informado la EMA.

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La vacuna de Hipra se encuentra en estos momentos en la tercera y última fase de ensayos en humanos y el laboratorio y el Gobierno esperan que pueda estar distribuyéndose en verano. De momento, estos laboratorios, con sede en Girona, no han presentado una solicitud de autorización a la EMA.

Para eso ocurra y que la vacuna de Hipra pueda ser distribuida e inyectada por toda Europa, antes es necesario que la EMA la autorice en la UE y el primer paso para ello es el inicio del "rolling review", la evaluación continua que ha empezado este martes.

Este análisis lo hará el comité de la EMA de fármacos de uso humano (CHMP, por sus siglas, en inglés), que estudiará "el cumplimiento de la vacuna contra la Covid-19 de Hipra con los niveles habituales de la UE sobre efectividad, seguridad y calidad", ha informado en un comunicado, en el que ha precisado que la denominada 'vacuna española' está basada en la tecnología de proteína recombinante y se utilizará como dosis de refuerzo para adultos que ya han recibido su pauta completa con una vacuna distinta contra la Covid.

"Aunque la EMA no puede predecir un plazo, debería tomar menos tiempo de lo normal evaluar cualquier aplicación eventual debido al trabajo que se ha hecho durante el rolling review", añade.