EE UU recomienda parar la vacunación de Janssen tras varios casos de trombos que dejan una mujer muerta y otra grave

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) investiga el riesgo de desarrollar tromboembolismos con la vacuna del Covid-19 de Janssen, filial de la estadounidense Johnson & Johnson, al recibir una “señal de seguridad” relacionada con cuatro casos graves de coagulación sanguínea tras la vacunación con este preparado. Según confirmó este viernes la EMA, y tras las reuniones que mantuvo su comité de seguridad (PRAC) desde el pasado martes hasta este viernes, sus expertos han iniciado una “revisión” de casos para investigar eventos de tromboembólicos o formación de coágulos sanguíneos inusuales en personas vacunadas con Janssen.
Un vial de Janssen.

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de Estados Unidos (CDC) y la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) han recomendado este martes paralizar la vacunación con Janssen, filial de la multinacional estadounidense Johnson & Johnson, tras haber registrado seis casos de un tipo de coágulo sanguíneo "raro y grave", según la propia agencia norteamericana.

El anuncio de la FDA y los CDC significa que todos los centros de salud federales (lugares de vacunación masiva, centros de salud comunitarios y similares)  tendrán que detener el proceso por el momento, según un funcionario federal de salud, informa la cadena CNN.

Las agencias recomiendan que los estados hagan lo mismo, pero dependerá de cada uno de ellos tomar esa decisión.

La pausa en la administración de la vacuna se produce tras detectarse un tipo de coágulos en sangre que no figuran en la lista de posibles efectos secundarios adversos que formaban parte de la autorización de uso de emergencia para J&J por Estados Unidos, aseguran medios locales. 

Los seis casos de accidentes de coagulación bajo análisis que en EE UU que han motivado este parón se han producido en mujeres de 18 a 48 años.

Una mujer ha fallecido y otra está grave 

Una mujer ha fallecido y otra se encuentra grave dentro de los seis casos de reacción adversa a la vacuna de Johnson & Johnson, según los responsables de la FDA y los CDC.

La suspensión de esta vacuna es una recomendación y no un mandato, porque, según las autoridades sanitarias de EE.UU., la cifra de afectados es muy pequeña y si un profesional médico y su paciente entienden que el beneficio de vacunarse es mayor que el riesgo y quieren seguir adelante pueden hacerlo.

El médico Peter Marks, responsable del Centro de Evaluación Biológica e Investigación de la FDA, explicó en la comparecencia de prensa que los seis casos registrados de efectos adversos han sufrido un tipo raro de trombosis cerebral.

Por su parte, la subdirectora principal de los CDC, Anne Schuchat, pidió a los ciudadanos que se hayan puesto esta vacuna en las últimas dos semanas que vigilen los síntomas y acudan al médico si tienen dolores fuertes de cabeza, abdominales o en la pierna, además de dificultad para respirar.

Y solicitó a los profesionales médicos que cuando encuentren pacientes con niveles bajos de plaquetas comprueben si han sido vacunados recientemente.

Los caso registrados suponen una cifra muy pequeña

En cualquier caso, Schuchat recalcó que quienes lleven más tiempo vacunados con esta fórmula no tienen por qué sufrir efectos adversos, y añadió que no se puede generalizar porque los casos registrados suponen una cifra muy pequeña.

Un número que, en cualquier caso, y dada la gravedad de los efectos sufridos, ha sido suficiente para tomar la decisión de recomendar la pausa y revisar todos los datos.

Marks reconoció, por otro lado, que los efectos secundarios son parecidos a los que se han registrado con la vacuna de Astrazeneca.

Los CDC han convocado para el miércoles una reunión de su comité asesor sobre prácticas de inmunización para revisar más a fondo estos casos y la FDA también revisará los análisis.

Este bache en el proceso de vacunación no tiene por qué suponer que se vayan a incumplir los objetivos marcados por el presidente estadounidense, Joe Biden -que prometió 200 millones de vacunados para cuando lleve cien días en la Casa Blanca-, porque el suministro de vacunas, dijo Marks, es cada vez más abundante.

España recibe las primeras dosis de Janssen

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) también investiga desde el viernes el riesgo de desarrollar tromboembolismos con la vacuna del Covid-19 de Janssen al recibir una “alerta de seguridad” relacionada con varios casos graves de coagulación sanguínea tras la vacunación con este preparado. 

Según confirmó la EMA, y tras las reuniones que mantuvo su comité de seguridad (PRAC) desde el pasado martes hasta este viernes, sus expertos han iniciado una “revisión” de casos para investigar eventos de tromboembólicos o formación de coágulos sanguíneos en personas vacunadas con Janssen.

El miércoles está previsto que lleguen a las distintas CC AA las primeras 300.000 vacunas monodosis de Janssen que se utilizarán para inmunizar, en principio, a la franja de edad de entre 70 y 79 años.

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