Sanidad ha remitido este borrador a las Comunidades Autónomas iniciando así el trámite de audiencia de lo que será la nueva Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios.

Esta ley, que sustituirá a la Ley del Medicamento de 1990, incorpora al ordenamiento jurídico español varias directivas europeas en materia de medicamentos de uso humano y medicamentos veterinarios. El objetivo es asegurar la calidad y la universalidad de la prestación farmacéutica en todo el Sistema Nacional de Salud, impulsando el uso racional de los medicamentos y la sostenibilidad financiera del sistema, y garantizando que todos los ciudadanos tengan acceso a los fármacos que necesiten en las máximas condiciones de calidad, seguridad y eficacia.

Entre las principales novedades incorporadas en el texto destaca un nuevo sistema de precios de referencia con el fin, entre otros, de generar mayores ahorros al Sistema Nacional de Salud y mantener a los medicamentos genéricos como la opción más económica.

Así, todos los medicamentos financiados por el Sistema Nacional de Salud con más de diez años en el mercado que tengan el mismo principio activo y cuenten con un genérico formarán parte de un conjunto para el que se calculará, con la media de los tres más baratos, el precio de referencia.

También se establece la posibilidad de modificar el precio de un medicamento no sólo cuando cambien las circunstancias económicas, técnicas o sanitarias, sino también cuando se produzca una modificación en la valoración de su utilidad terapéutica.

Del mismo modo, se establece una política de protección e incentivo de la innovación, al fijar como uno de los criterios para incluir un medicamento en la financiación pública el grado de innovación. La futura ley contempla también el refuerzo del sistema de farmacovigilancia para incrementar la seguridad de los medicamentos. P

or otro lado y por primera vez, los fármacos veterinarios se equiparan en su regulación y exigencias a los de uso humano.

La ley del medicamento, en concordancia con lo previsto por el Plan Estratégico de Política Farmacéutica, tiene como uno de sus principales objetivos potenciar los medicamentos genéricos para que cobren un peso relevante en el Sistema Nacional de Salud. Una de las medidas novedosas en este terreno será la posibilidad de que los genéricos puedan denominarse bajo una marca comercial o nombre de fantasía (y no sólo por principio activo, como en la actualidad), lo que facilitará las estrategias comerciales de las empresas y la comercialización del genérico en distintos países de la Unión Europea.