La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, ha retirado del mercado todas las unidades del lote 400212 de L-thyroxin Tropfen 100 mcg/ml solución oral 30ml, un fármaco extranjero de uso hospitalario, por presencia de un precipitado del principio activo.
Fabricado en Alemania por Lichtenheldt GmbH, y comercializado en España por Sanofi Aventis, se administraba en diferentes servicios hospitalarios de Andalucía, Aragón, Asturias, Castilla-La Mancha, Castilla y León, Cataluña, Ceuta, Comunidad Valenciana, Galicia, Islas Baleares, Madrid, Murcia, Navarra y País Vasco.
El fármaco se utiliza como sustitución de la hormona que falta en cualquier forma de hipotiroidismo, para prevenir y tratar el bocio o como terapia auxiliar de hipotiroidismo.
La AEMPS ha ordenado la devolución de todos los lotes al laboratorio y a las comunidades autónomas realizar un seguimiento de dicha retirada.
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