La compañía biotecnológica Biomar Microbial Technologies ha invertido dos millones de euros en la ampliación de su fábrica de León para producir kilogramos de Ingredientes Farmacéuticos Activos (API) a gran escala destinados a los sectores de farmacia, cosmética, alimentación, agricultura y energía.

Asimismo, ha señalado que Biomar cuenta con las infraestructuras necesarias para convertirse en el laboratorio de Investigación, Desarrollo e Innovación (I+D+i) de terceras compañías que realicen procesos de investigación para el desarrollo de nuevos avances terapéuticos, según ha informado Biomar Microbial Technologies en una nota recogida por Europa Press.

En este sentido, ha precisado que se han superado los estándares de calidad GMP de laboratorios externos internacionales para producir fármacos a gran escala, de acuerdo a la regulación internacional en esta materia. Además, Biomar prevé solicitar la certificación GMP de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).

Por su parte, la especialista en Fermentación y Procesado de esta biotecnológica, Laura de Castro, ha precisado que existen tres diferencias fundamentales en la capacidad de producción de Biomar frente a su competencia: el proceso de producción que aplica para evitar contaminaciones tan frecuentes en este tipo de sustancias, tiempos de investigación-producción y emisión de resultados al cliente inferiores a la media y el hecho de que la nueva fábrica permite ofrecer el mejor servicio de I+D+i a terceros en la relación precio-calidad-seguridad.

Evitar contaminaciones

Al respecto, ha señalado que la fábrica biotecnológica evita contaminaciones al trabajar con una única línea de producto por campaña en las fases de fermentación y procesado de API.

En cuanto a la seguridad, la experta en Calidad de la compañía, Cristina Alonso, ha apuntado que un 20 por ciento de las inversiones se han destinado a la creación de una sala blanca de ambiente purificado para prevenir la polución externa de las diferentes sustancias.

La seguridad de estas instalaciones se ha reforzado con una zona que cumple la normativa ATEX de la Unión Europea para tratar cualquier tipo de materia prima activa.

Reducción de los tiempos

Respecto a la reducción de los tiempos de investigación-producción y desarrollo para terceras compañías, la ampliación de la planta permite perfeccionar los procesos de escalado de volumen, lo cual incrementa la efectividad con compuestos de mínimo rendimiento y reduce los tiempos de respuesta entre pedidos para el cliente.

La compañía cuenta con la experiencia de haber trabajado con una colección de 60.000 microorganismos biológicamente activos procedentes del mar sobre los que investigan 40 científicos y se han desarrollado los métodos de producción de más de 50 moléculas.

Para Antonio Fernández, la ampliación de la fábrica de producción de API de Biomar responde a las crecientes demandas de producción que ha recibido en los últimos años por parte de los sectores farmacéutico, alimentario, cosmético y energético.

Un 95 por ciento de su capacidad se destinará a multinacionales extrajeras y un cinco por ciento se producirá para empresas del mercado nacional. Al respecto, el vicepresidente de Biomar, Arturo Ayats, ha explicado que a pesar de la crisis económica, las grandes multinacionales extranjeras norteamericanas y europeas no han reducido sus partidas en investigación, al contrario de lo que sucede en Españ.

Más de 60.000

Microorganismos marinos

La ampliación de la planta en León, orientada a la fabricación industrial para terceros, complementa la producción continua de compuestos, moléculas y materias primas activas desarrolladas por el equipo de investigación de Biomar Microbial Technologies, cuya colección con más de 60.000 microorganismos marinos útiles está considerado el más grande del mundo.

Esta nueva fábrica se dedicará a la producción de biológicos que requieran procesos de fermentación de bacterias, hongos, levaduras o por cultivo de células de mamífero para la elaboración de estudios preclínicos y clínicos.

Biomar Microbial Technologies es una compañía española de Biotecnología especializada en Microbiología Marina y Química de Productos Naturales cuyo propósito es descubrir, desarrollar y producir nuevos compuestos y procesos de interés para el tratamiento de las diferentes patologías y otras áreas implicadas en mejorar la salud y la calidad de vida.