La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha advertido este jueves de un aumento de informes sobre la rotura o el deterioro con el paso del tiempo del enchufe de determinados números de serie del sistema electrónico del pacientes (PES, por sus siglas en inglés) CardioMEMS.
Y es que, según ha comunicado el fabricante (Abbot) al organismo dependiente de Sanidad, en estos informes se recoge que el enchufe de conexión eléctrica se puede deteriorar o desgastar si se manipula o dobla repetidamente más de 90 grados, lo que podría provocar que el PES no se encienda o incluso que pueda producirse una ligera descarga o chisporroteo.
Qué es y para que sirve el PES CardioMEMS
El PES CardioMEMS es un sistema portátil que permite al propio paciente realizar la medición diaria de la presión arterial pulmonar desde su domicilio, posibilitando a su profesional sanitario gestionar la insuficiencia cardíaca del paciente con mayor eficacia. Este dispositivo forma parte del sistema CardioMEMS HF e incluye, además de la unidad electrónica de paciente, una antena receptora y una unidad de mano que no se ven afectados por estos incidentes.
El fabricante está enviando una nota de aviso a los profesionales sanitarios y a los pacientes/usuarios que disponen de los productos afectados, para informarles del problema detectado, los riesgos asociados y las acciones a llevar a cabo para evitar el deterioro de la unidad.
El aviso afecta solamente a determinados números de serie (detallados en el portal web de la AEMPS) del PES CardioMEMS modelo CM1100, y en concreto a los fabricados a partir de diciembre de 2017, que incluyen un enchufe de conexión eléctrica alojado en la cubierta de la parte posterior del equipo.
Teniendo todo esto en cuenta, la AEMPS recomienda a los profesionales sanitarios que comuniquen esta información y las instrucciones emitidas por Abbott a los pacientes que estén usando la unidad, y a los pacientes que la utilicen que examinen el estado del enchufe antes de utilizarla y que se pongan en contacto con su médico si detectan algún deterioro en el sistema.
Referencias
AEMPS (2023). La AEMPS informa de la posibilidad de que el enchufe, de determinados números de serie, del sistema electrónico del paciente CardioMEMS pueda deteriorarse si se manipula o dobla repetidamente. Consultado online en https://www.aemps.gob.es/informa/la-aemps-informa-de-la-posibilidad-de-que-el-enchufe-de-determinados-numeros-de-serie-del-sistema-electronico-del-paciente-cardiomems-pueda-deteriorarse-si-se-manipula-o-dobla-repetidamente/ el 24 de noviembre de 2023.
¡Ya estamos en WhatsApp! Si quieres recibir en tu móvil toda la actualidad y las noticias más importantes del día, pincha aquí y únete a nuestro canal. Es un sistema gratuito, cómodo y seguro.
Comentarios