La vacuna rusa contra la Covid-19, Sputnik V, mostró 42 días después de la primera dosis una eficacia de más del 95%, según informaron este martes en un comunicado el Centro de Epidemiología y Microbiología Nikolai Gamaleya y el Fondo de Inversiones Directas de Rusia (FIDR).
Según los datos preliminares del segundo análisis, la eficacia de la vacuna rusa después de 28 días es del 91,4%. Sin embargo, este martes han dado a conocer en una nota de prensa que la efectividad aumenta al 95% transcurridos 42 días desde la administración de la primera dosis, esto es, 21 días después de la segunda dosis. Los investigadores han recordado que 42 días después del primer pinchazo es el plazo que consideran para generar una "respuesta inmune estable".
Al respecto, los análisis clínicos mostraron, para una eficacia del 91,4%, un total de 39 infectados, entre los que figuran los voluntarios que recibieron placebo (31) y aquellos que recibieron la vacuna (8).
En total, 14.095 voluntarios recibieron la vacuna y 4.699, el placebo, según la nota oficial.
Actualmente, 40.000 voluntarios participan en la fase tres, de los que más de 22.000 fueron inyectados con la primera dosis y más 19.000 recibieron tanto la primera como la segunda.
Durante los análisis los expertos rusos no han detectado reacciones adversas "imprevistas" a la vacuna entre los voluntarios.
BREAKING: The cost of one dose of the #SputnikV vaccine will be less than 0 for international markets. RDIF continues expanding existing agreements with international manufacturing partners to produce the vaccine for more than 500 million people in 2021.https://t.co/wqzpIKXpKj
— Sputnik V (@sputnikvaccine) November 24, 2020
Bajo precio y fácil transporte
El FIDR destacó que el precio, menos de 10 dólares para una dosis, es dos veces menor que las vacunas que utilizan mRMA, es decir las estadounidenses Moderna y la Pfizer. Además, será gratuita para los ciudadanos rusos.
Además, Rusia ha lanzado ya la producción de la vacuna deshidratada, según la tecnología de liofilización, lo que facilitará notablemente su transporte a mercados internacionales, incluidas regiones de difícil acceso y otras con climas tropicales.
"La vacuna Sputnik V se basa en una plataforma de vectores adenovirales humanos bien estudiada que ha demostrado ser segura y eficaz y no tener efectos secundarios a largo plazo en más de 250 ensayos clínicos realizados a nivel mundial durante las últimas dos décadas", recalcan los investigadores de la vacuna rusa, al tiempo que recuerdan que los adenovirus se han empleado en el desarrollo de vacunas desde 1953.
"Más de 100.000 personas han recibido medicamentos aprobados y registrados basados en vectores adenovirales humanos", añaden.
Asimismo, subrayan que "la singularidad de la vacuna rusa radica en el uso de dos vectores adenovirales humanos diferentes que permiten una respuesta inmune más fuerte y a más largo plazo en comparación con las vacunas que usan el mismo vector para dos dosis".
La primera partida de la Sputnik V para el mercado exterior llegará a los clientes en enero de 2021 sobre la base de los acuerdos ya suscritos con socios extranjeros. El FIDR prevé poder fabricar dosis para más de 500 millones de personas a lo largo del próximo año.
Hasta la fecha, las autoridades sanitarias de Rusia han distribuido más de 117.000 dosis de la vacuna contra el nuevo coronavirus Sputnik V, según ha contado este martes en una reunión la vice primera ministra rusa, Tatiana Golikova.
Comparación con las de Pfizer, Moderna y AstraZeneca
La vacuna rusa Sputnik, según los datos preliminares y todavía sin publicar, sería la que más eficacia tiene frente a la Covid, pues sus creadores aseguran que "supera el 95%", que es la protección que ha demostrado hasta ahora el antídoto desarrollado por Pfizer. Por debajo se encuentran la de Moderna, con un 94,5%, y la de AstraZeneca, que este lunes anunció una eficacia media del 70,4%.
Respecto al precio, sería de las más asequibles hasta el momento, ya que costaría poco menos de 17 euros las dos dosis, mientras que las inyecciones de la competencia van desde los 30 euros de las de Pfizer hasta los 60 aproximadamente de la de Moderna. Solo AstraZeneca se ha mostrado comprometida con un precio rebajado de unos seis euros por los dos pinchazos ya que la compañía quiere hacer una vacuna accesible a nivel global.
En cuanto a la logística necesaria para distribuir y almacenar las vacunas, Sputnik tampoco presenta las complicaciones que a priori requiere la de Pfizer, que hasta la fecha es la única que sería más complicada de transportar, ya que necesita mantener una cadena de frío extremo, de entre 70 y 80 grados centígrados bajo cero. Esto se debe a que la vacuna rusa emplea tecnología de liofilización -separar el agua de una sustancia, o de una disolución, mediante congelación y posterior sublimación a presión reducida del hielo formado-, lo cual facilitará su transporte a mercados internacionales.
Liofilizar la vacuna (convertirla en polvo para luego ser diluida por un profesional antes de ser dispensada) permite a los investigadores rusos transportar las dosis de Sputnik a una temperatura de entre 2 y 8ºC, el frío de un frigorífico convencional.
Esperan incrementar la eficacia
El ministro de Sanidad ruso, Mijail Murashko, ha destacado los avances de la vacuna Sputnik V. "Los datos que demuestran la alta eficacia de la vacuna Sputnik V nos dan una esperanza de que pronto se pueda obtener la herramienta más importante en la lucha contra la pandemia del nuevo coronavirus", ha asegurado.
Por su parte, el director del Centro Gamaleya, Alexander Gintsburg, ha remarcado la importancia de los datos preliminares de los ensayos clínicos. "Es muy importante que el segundo análisis preliminar de la eficacia de Sputnik ha confirmado nuestras conclusiones de la primera tanda y ha demostrado su eficacia en torno al 91 y el 92 por ciento", ha indicado.
"Hay que subrayar que este segundo análisis se ha realizado una semana después de que los voluntarios recibieran la segunda dosis, lo que implica que sus cuerpos han reaccionado parcialmente a las dos dosis. Esperamos que el porcentaje de eficacia pueda ser incluso mayor en los datos recogidos tres semanas después de la segunda inmunización, cuando se ha logrado una respuesta corporal más estable y más fuerte", ha explicado.
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