Un medicamento para la epilepsia causó malformaciones en unos 450 recién nacidos en Francia
- El fármaco, que se ha comercializado bajo las marcas Depakine, Micropakine, Depakote o Depamide, causó malformaciones entre 2006 y 2014.
- En diciembre de 2015 la Alta Autoridad de Sanidad precisó que no debía recetarse a chicas, adolescentes, o mujeres en edad de procrear.
- La Fiscalía de París ha abierto una investigación para determinar eventuales negligencias cometidas por el grupo farmacéutico Sanofi que lo fabrica.
El antiepiléptico Depakine y otros medicamentos derivados administrados a mujeres embarazadas causaron malformaciones en entre 425 y 450 niños nacidos en Francia entre 2006 y 2014, según una estimación de la Inspección General de Asuntos Sociales (Igas).
En un informe encargado en julio por la ministra de Sanidad, Marisol Touraine, y publicado este martes, la Igas hizo una proyección de los datos obtenidos del estudio realizado en la región Ródano-Alpes.
El ácido valproico se comercializa en Francia desde 1967, con prescripción médica con diversas marcas como Depakine, Micropakine, Depakote o Depamide, pero en diciembre pasado la Alta Autoridad de Sanidad emitió una ficha con restricciones.
En concreto, precisó que no debe recetarse a chicas, adolescentes, o mujeres en edad de procrear "salvo en caso de ineficacia o intolerancia a los medicamentos alternativos existentes".
La Fiscalía de París ha abierto una investigación para determinar eventuales negligencias cometidas por el grupo farmacéutico Sanofi que lo fabrica, por las autoridades sanitarias o por los médicos.
La asociación de víctimas de Depakine, Apesac, dice haber contabilizado, por su parte, un millar de casos.