La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, dependiente del ministerio de Sanidad, ha ordenado la retirada de cuatro lotes del antibiótico Levofloxacino Mabo-Farma por la detección de impurezas en sus principios activos por encima de los niveles permitidos.
Específicamente, se trata de cuatro lotes de Levofloxacino Mabo-Farma 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG 7 (NR: 73591, Cn: 679300) (lote CB33J003, fecha de caducidad 30/11/2025, y lote CB33K005, fecha de caducidad 30/04/2026) y Levofloxacino Mabo-Farma 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG 14 (NR: 73591, CN: 728405) (lote CB33J004, fecha de caducidad 30/11/2025 y 30/04/2026).
Defecto de clase 2
El defecto encontrado en estos lotes de medicamento está clasificado como de clase 2. La Aemps clasifica en tres niveles los defectos de los fármacos, siendo el 1 el que implica un mayor riesgo y el 3 el que menos.
En vista de la incidencia, el organismo pide a aquellas personas que consuman levofloxacino que revisen si las unidades que tienen en casa pertenecen a los lotes afectados y, de ser así, que dejen de utilizarlos. Igualmente, se pide a los distribuidores que inmovilicen y cesen la comercialización de estos lotes.
El levofloxacino es un antibiótico del grupo de las quinolonas empleado, según indica la Biblioteca Nacional de Medicina de Estados Unidos, en el tratamiento de ciertas infecciones como neumonía, de riñón, de próstata o de la piel. También se emplea de manera preventiva para atajar el ántrax en personas que han podido estar expuestas a los gérmenes del ántrax en el aire.
Como con todos los antibióticos, se recomienda limitar su uso a las indicaciones y seguir siempre la pauta hasta el final de la receta, incluso aunque se experimenten mejorías. El mal uso de los antibióticos aumenta el riesgo de contraer infecciones más adelante y a la aparición de cepas bacterianas resistentes al tratamiento, las conocidas como 'superbacterias'.
Referencias
AEMPS. LEVOFLOXACINO MABO-FARMA 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 7 COMPRIMIDOS y 14 COMPRIMIDOS. Consultado online en https://www.aemps.gob.es/informa/levofloxacino-mabo-farma-500-mg-comprimidos-recubiertos-con-pelicula-efg-7-comprimidos-y-14-comprimidos/ el 14 de diciembre de 2023.
MedlinePlus. Levofloxacina. Consultado online en https://medlineplus.gov/spanish/druginfo/meds/a697040-es.html el 14 de diciembre de 2023.
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