Hipertensión, tensión arterial, tensiómetro
Un profesional sanitario toma la tensión a un paciente. Archivo

El Ministerio de Sanidad ha ordenado la retirada de más de un centenar de medicamentos que contienen el principio activo 'valsartán', recetados para controlar la hipertensión y que se encuentra disponible sólo o en combinación con otros principios activos , pero advierte a los usuarios de que no dejen su tratamiento sin consultar al médico y que se lo sustituya por otro.

La retirada y alerta de estos medicamentos se ha llevado a cabo por "prevención" tras detectar "N-Nitrosodimetilamina (NDMA)", una impureza que podría producir cáncer, según la Agencia Internacional para la Investigación sobre el Cáncer (IARC) de la Organización Mundial de la Salud (OMS).

La retirada de estos medicamentos, todos ellos en forma de comprimidos, distribuidos por las farmacéuticas y laboratorios Kern Pharma, Alter, Cinfa, Normon, Pensa Pharma, Sandoz, Almus, Aurovitas Spain, Combix, Ranbaxy, Stada, Qualigen, Ratiopharm, Tarbis, Tecnimede España, Tedec-Meiji Farma, afectan a los lotes fabricados en China, según explica en su web la Agencia Española del Medicamento (AEMPS).

La alerta, que se debe a un defecto de calidad, ha tenido lugar en múltiples países europeos y del resto del mundo. "Las autoridades europeas de medicamentos (la Agencia Europea de Medicamentos, EMA, y las agencias nacionales) están trabajando con Zhejiang Huahai para resolver esta situación tan rápido como sea posible, evaluando asimismo el posible riesgo asociado", según explica (AEMPS).

La impureza "probablemente carcinogénica" se ha generado como consecuencia de un cambio en el proceso de fabricación de valsartán autorizado por el EDQM (siglas en ingles de European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare), la dirección Europea de la Calidad de los Medicamentos del Consejo de Europa.

Ante esta situación las autoridades sanitarias recomiendan a los pacientes que no interrumpan el tratamiento de golpe y que acudan a su médico para que se lo sustituya por otro con la misma composición. A los médicos les aconseja revisar los tratamientos en curso y cambiar aquellos que presenten el citado problema. Y a los farmacéuticos les insta a que, ante una prescripción de uno de los fármacos afectados, informe al paciente de la situación y le indique que no deje su tratamiento y acuda al médico.

Estos son los medicamentos afectados

  • Valsartan Almus.
  • Valsartan/Hidroclorotiazida Aurovitas Spain y Valsartan Aurovitas Spain.
  • Valsartan Kern Pharma.
  • Aralter Plus,Valsartan Hidroclorotiazida Alter, Valsartan Alter y Aralter.
  • Valsartan Hidroclorotiazida Combix.
  • Valsartan Cinfa , Valsartan Hidroclorotiazida Cinfa, Valsartan Hidroclorotiazida Cinfamed y Recubiertos con película EFG 28 comprimidos del laboratorio Cinfa.
  • Amlodipino/Valrsartan Normon, Valsartan Normon y Valsartan/Hidroclorotiazida Normon.
  • Valsartan/Hidroclorotiazida Ranbaxy. 
  • Valsartan/Hidroclorotiazida Ranbaxy Stada.
  • Valsartan Qualigen y Valsartan/Hidroclorotiazida Gualigen.
  • Valsartan Ratiopharm y Valsartan/Hidroclorotiazida Ratiopharm.
  • Valsartan Sandoz y Valsartan/Hidroclorotiazida Sandoz.
  • Valsartan Cardio Stada Genéricos.
  • Valsartan/Hidroclorotiazida Tarbis y Valtarsan Tarbis.
  • Valsartan Tecnigen y Valsartan/Hidroclorotiazida Tecnigen.
  • Valsartan Meiji.