Bruselas aprueba un fármaco de Almirall para tratar la psoriasis crónica en placas

Almirall ha anunciado este martes que la Comisión Europea (CE) ha aprobado Ilumetri, un anticuerpo monoclonal humanizado de alta afinidad, para el tratamiento de pacientes adultos con psoriasis crónica en placas de moderada a grave que son candidatos a terapia sistémica.

La introducción de Ilumetri (tildrakizumab) en Europa empezará en las próximas semanas. Alemania será el primer país en lanzar el producto. Según Peter Guenter, CEO de Almirall, "estamos orgullosos de la aprobación de la CE para Ilumetri, ya que constituye una nueva opción terapéutica para los profesionales de la salud y para los pacientes con psoriasis crónica en placas, de moderada a grave, en Europa".

Ilumetri es un inhibidor seguro y fácil de administrar que ofrece una eficacia duradera y una seguridad a largo plazo, y que supone un hito muy importante para Almirall en el área médica de la dermatología, específicamente en el mercado de los medicamentos biológicos".

Este fármaco se administra mediante inyección subcutánea. Su régimen de dosificación, cada 3 meses durante el periodo de mantenimiento, se traduce en una "mayor comodidad y calidad de vida para los pacientes, consiguiendo un mejor control y una mayor satisfacción con el tratamiento. Esta baja frecuencia de inyecciones también podría favorecer la adherencia", reza el comunicado de la compañía.

Su aprobación en Europa se basa en los resultados positivos de reSURFACE 1 y 23, presentados por primera vez en octubre de 2016 en el 25º Congreso de la Sociedad Europea de Dermatología y Venereología en Viena (Austria). Ambos ensayos clínicos pivotales de fase III, que incluyeron a más de 1.800 pacientes de más de 200 centros clínicos de todo el mundo, mostraron que Ilumetri tiene un alto nivel de seguridad y eficacia.

Según los datos de ambos estudios, una media del 63% de los pacientes lograron el 75% del blanqueamiento de la piel en la semana 12 y una media del 78% a la semana 28, sólo tras tres dosis. Según los datos de la farmacéutica, más del 50% de los pacientes informaron que la psoriasis ya no afectaba a sus vidas tras sólo 3 dosis. "Ilumetri fue bien tolerado y con muy pocos efectos adversos graves asociados al tratamiento y una baja tasa de interrupción", explican las mismas fuentes.

La psoriasis es una enfermedad inmune crónica que aparece en la piel. Se calcula que afecta a 7,8 millones de adultos en Europa y a aproximadamente a 125 millones de personas en todo el mundo. Es una enfermedad no contagiosa que acelera el ciclo de crecimiento de las células de la piel y que causa placas escamosas gruesas en la piel.

La manifestación más común de la psoriasis es la llamada psoriasis en placas, que aparece como zonas enrojecidas y con relieve en la piel, cubiertas por escamas blancas, que pueden causar picor y dolor y que pueden agrietarse y sangrar. A pesar de las diferentes opciones de tratamiento existentes, muchas personas con psoriasis en placa siguen enfrentándose a una enfermedad crónica de naturaleza persistente y continuada.