Estos son los efectos secundarios del Roacután, uno de los medicamentos más comunes para tratar el acné

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Las instancias más severas de acné pueden requerir tratamiento sistémico, y una de las opciones más comunes (por su eficacia) es la isotretinoína (comercializada en nuestro país, entre otros nombres, como Roacután).

Aunque se trata de una buena alternativa para evitar complicaciones como las cicatrices, se trata de un fármaco sujeto a receta médica y por una buena razón. Como cualquier fármaco, puede provocar una serie de efectos adversos de gravedad variable, que hacen aconsejable que sólo se tome tras una evaluación de riesgos y beneficios por parte de un profesional.

Efectos secundarios

Así, se han descrito reacciones adversas que afectan a sistemas muy distintos del cuerpo en pacientes que toman isotretinoína. Concretamente, el prospecto de la Agencia Europea del medicamento (EMA) recoge: 

  • Infección bacteriana por Gram positivas (mucocutáneas)
  • Anemia.
  • Aumento de la velocidad de sedimentación sanguínea.
  • Trombocitopenia.
  • trombocitosis.
  • Neutropenia.
  • Linfadenopatía.
  • Reacción alérgica de la piel.
  • Reacciones anafilácticas.
  • Hipersensibilidad.
  • Diabetes mellitus.
  • Hiperuricemia.
  • Depresión. 
  • Alteraciones de conducta.
  • Trastornos psicóticos.
  • Trastorno psicótico.
  • Tentativa de suicidio.
  • Suicidio.
  • Cefalea.
  • Hipertensión intracraneal benigna.
  • Convulsiones.
  • Somnolencia.
  • Blefaritis.
  • Conjuntivitis. 
  • Sequedad ocular.
  • Irritación ocular.
  • Visión borrosa.
  • Cataratas.
  • Ceguera para los colores.
  • Intolerancia de las lentes de contacto.
  • Opacidad corneal.
  • Disminución de la visión nocturna.
  • Queratitis.
  • Edema de papila.
  • Fotofobia.
  • Alteraciones auditivas.
  • Vasculitis.
  • Epistaxis.
  • Sequedad nasal.
  • Nasofaringitis.
  • Broncospasmo.
  • Ronquera.
  • Colitis.
  • Ileítis.
  • Sequedad faríngea.
  • Hemorragia digestiva.
  • Diarrea hemorrágica. 
  • Enfermedad inflamatoria intestinal.
  • Náuseas.
  • Pancreatitis.
  • Aumento de las transaminasas.
  • Hepatitis.
  • Queilitis.
  • Dermatitis.
  • Sequedad de piel.
  • Descamación localizada.
  • Prurito.
  • Exantema eritematoso.
  • Fragilidad de la piel.
  • Alopecia.
  • Acné fulminante.
  • Agravamiento del acné.
  • Eritema facial.
  • Exantema.
  • Alteraciones capilares.
  • Hirsutismo.
  • Distrofia ungueal.
  • Panadizos.
  • Reacción de fotosensibilidad.
  • Granuloma piógeno.
  • Hiperpigmentación cutánea.
  • Aumento de la Sudoración.
  • Artralgias.
  • Mialgias.
  • Dolor de espalda.
  • Artritis.
  • Calcinosis.
  • Fusión prematura de la epífisis.
  • Exostosis.
  • Disminución de la densidad ósea.
  • Tendinitis.
  • Glomerulonefritis.
  • Tejido de granulación.
  • Malestar.
  • Aumento de los triglicéridos en sangre.
  • Disminución de lipoproteínas de alta densidad.
  • Aumento del colesterol en sangre.
  • Aumento de la glucemia.
  • Hematuria.
  • Proteinuria.
  • Aumento de la creatinfosfokinasa en sangre.

La mayoría de las reacciones adversas previamente enumeradas son poco usuales (y ciertamente en el caso de las más graves). No obstante, la principal advertencia en el uso del fármaco radica en su potencial teratogénico: puede causar daños genéticos en el bebé cuando lo toman mujeres embarazadas. Por ello, su uso se considera contraindicado en esta demografía, y se debe advertir del riesgo a mujeres y varones en edad fértil de manera que no se produzca embarazo durante o inmediatamente después del tratamiento.

Por otro lado, y debido a la frecuencia con la que se prescribe a adolescentes y jóvenes, la posibilidad de desarrollar trastornos psiquiátricos y psicológicos ha resultado motivo de preocupación. Por ello, se recomienda prestar especial atención a adolescentes y jóvenes en tratamiento y vigilar la aparición de síntomas que puedan relacionarse con trastornos depresivos o psicóticos o con conductas suicidas o autolesivas.

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Referencias

EMA. Roaccutane, INN-Isotretinoin. Consultado online en https://www.ema.europa.eu/en/documents/referral/roaccutane-article-30-referral-annex-i-ii-iii_es.pdf el 10/05/2023.

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