Sylentis (Zeltia) iniciará un ensayo clínico fase I/II en España con un nuevo fármaco para la hipertensión ocular

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha dado luz verde a Sylentis, empresa biofarmacéutica del Grupo Zeltia, para que comience un segundo ensayo clínico en fase I/II de su compuesto 'SYL040012' para el tratamiento de la hipertensión ocular.
Grupo de investigadores andaluces realizando análisis en un laboratorio
Grupo de investigadores andaluces realizando análisis en un laboratorio
JUNTA ANDALUCÍA
Grupo de investigadores andaluces realizando análisis en un laboratorio

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha dado luz verde a Sylentis, empresa biofarmacéutica del Grupo Zeltia, para que comience un segundo ensayo clínico en fase I/II de su compuesto 'SYL040012' para el tratamiento de la hipertensión ocular.

El objetivo de este estudio es establecer la tolerancia y efecto de este nuevo compuesto sobre la presión intraocular en sujetos que presentan la tensión ocular elevada, siendo éste el segundo ensayo clínico con 'SYL040012' que realiza Sylentis.

Los centros que realizarán dicha investigación serán la Clínica Universidad de Navarra y el Hospital Universitario Ramón y Cajal de Madrid, y participarán pacientes con la presión intraocular igual o mayor a 21 milímetros de mercurio (mm de Hg).

Tras la evaluación de los resultados obtenidos en fase I, en la que se estableció la seguridad de 'SYL040012' en voluntarios sanos, y que resultaron ser muy positivos, Sylentis continúa con el desarrollo de este producto que ya ha demostrado en los modelos animales utilizados su eficacia en la disminución de la presión intraocular y un efecto profiláctico en la prevención del glaucoma suponiendo una mejora con respecto a los medicamentos utilizados como control.

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