El Comité de Seguridad de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha comenzado este mes de febrero una revisión de cientos de medicamentos, 31 de los cuales se venden en España. En concreto, los que contienen pseudoefedrina. El anuncio de esta revisión se da tras la alerta que se ha generado al encontrar riesgos de padecer el síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES) y el síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (RCVS), dos enfermedades que afectan a los vasos sanguíneos del cerebro. 

Pero antes de continuar es preciso explicar qué es la pseudoefedrina. Se trata de un fármaco que se toma por vía oral y sirve para aliviar la congestión nasal en caso de resfriado, gripe o rinitis. Lo que provoca este fármaco es un estrechamiento de los vasos sanguíneos en las vías nasales, reduciendo el flujo de sangre a nivel local y dando lugar a la descongestión nasal.

Este tipo de medicamento para frenar los efectos de la gripe son el producto estrella de las farmacias en esta época del año. En la lista que publica la EMA aparecen cientos de medicamentos. En España se venden treinta y un productos, entre ellos se encuentran algunos tan conocidos como Frenadol, Cinfatós o Gelocatil.

Medicamentos con pseudoefedrina en España 

Reducción del riego sanguíneo al cerebro

La EMA ha encontrado casos en los que estos medicamentos han provocado una reducción del riego sanguíneo al cerebro y, en algunos casos, ha causado complicaciones graves y potencialmente mortales. Entre los síntomas más comunes asociados al PRES y al RCVS se encuentran el dolor de cabeza, las náuseas y las convulsiones. 

Esta revisión es consecuencia de los nuevos datos de un pequeño número de casos de PRES y RCVS en personas que consumían medicamentos que contenían pseudoefedrina y que se notificaron en bases de datos de farmacovigilancia. Desde la EMA matizan que en la información sobre el producto ya se incluyen restricciones y advertencias para reducir estos riesgos.