Todo sobre 'Coronavac', la vacuna de la farmacéutica china Sinovac que quiere producir 2.000 millones de dosis al año

Dos dosis de CoronaVac, la vacuna de Sinovac Biotech.
Dos dosis de CoronaVac, la vacuna de Sinovac Biotech.
EFE

La farmacéutica china Sinovac Biotech ha anunciado este viernes que duplicará la producción de sus vacunas contra la Covid-19 hasta llegar a los 2.000 millones de dosis anuales. El suero, llamado 'CoronaVac', se está administrando ya en más de 20 países de todo el mundo; entre ellos China que, aparte de la de Sinovac, ha dado luz verde a la inoculación de otras tres vacunas (dos de Sinopharm y una de Cansino) y ya lleva inyectadas en torno a 80 millones de dosis entre sus habitantes.

Aunque todavía no ha sido autorizada ni por la Organización Mundial de la Salud (OMS) ni por la Agencia Europea del Medicamento (EMA), ambos organismos están revisando la efectividad y seguridad de este suero para iniciar el proceso de aprobación. 

"Se encuentra en las etapas finales de revisión", aseguró a principios de marzo la portavoz de la OMS, Margaret Harris. Más recientemente, este miércoles el presidente del Grupo de Expertos para Asesoramiento Estratégico (SAGE), Alejandro Cravioto, aseguró que las dos vacunas chinas que se están analizando -Sinovac y Sinopharm- "tienen niveles de eficacia compatibles con los requisitos de la OMS", por lo que podrían recomendar su uso de emergencia en este mes de abril.

Y es que "cuantas más vacunas mejor"; o así lo aseguró Emer Cooke, directora de la EMA, en una entrevista con RNE. "Estamos en conversaciones con los productores de Sinovac", confirmó, adelantando que, igual que se está analizando ya la eficacia de la vacuna rusa, esperan hacer lo mismo con la china. 

¿Cómo funciona?

Básicamente, lo que hace es enseñar al sistema inmunitario a fabricar anticuerpos contra el virus SARS-CoV-2. ¿Cómo? Inyectando un virus inactivado en el organismo. Se trata de un mecanismo tradicional usado durante décadas en la elaboración de otras vacunas, como la de la polio, la rabia o la hepatitis A.

En este caso concreto, los investigadores cultivaron el coronavirus en células de riñón de mono y lo trataron con una serie de compuestos químicos que evitan la replicación del virus y estimulan la respuesta inmune del organismo

Así, el virus ya inactivado se inyecta en el paciente (en dos dosis) para que genere los anticuerpos contra la Covid-19 y sepa luchar contra la enfermedad en caso de infección.

¿Qué eficacia tiene?

Se han llevado a cabo diversos estudios clínicos que han demostrado tasas de efectividad distintas. El último, finalizado en Turquía, demostraba tener una eficacia del 83,5% para evitar contagios y del 100% a la hora de prevenir hospitalizaciones y muertes por el coronavirus. Aunque este porcentaje sigue siendo alto, es menor al anunciado en diciembre por el ministro de Sanidad turco, Fahrettin Koca, que contempló una eficacia de la vacuna del 91,25%. Así, reducían la tasa de efectividad tras ampliar el número de voluntarios en la tercera fase de los ensayos clínicos (de 1.322 voluntarios a 11.308).

Menor fue la eficacia demostrada en un estudio desarrollado en Brasil donde, tras informar primero de un 78% de efectividad, bajaban el porcentaje en enero hasta un 50,38% al incluir también a más participantes. Por otro lado, los datos preliminares en Indonesia le daban un 65,3%. Hay que tener en cuenta que la OMS exige una tasa mínima del 50% para dar el visto bueno a las vacunas, motivo por el cual se está llevando a cabo una revisión exhaustiva para concretar una cifra definitiva de eficacia antes de aprobarla.

¿Funciona con las variantes del virus?

Según el brasileño Instituto Butantan -que desarrolla la vacuna junto con el laboratorio chino Sinovac- CoronaVac es eficaz frente a las variantes británica, sudafricana y brasileña. 

Así lo aseguró el pasado 11 de marzo el director del Instituto, Diman Covas, quien anteriormente ya había anunciado la eficacia contra las de Reino Unido y Sudáfrica. "Ya sabíamos que los anticuerpos producidos por la vacuna del Instituto Butantan eran eficaces contra las variantes británica y sudafricana. Ahora, el estudio realizado en asociación con la USP demuestra que la vacuna también es eficaz contra las variantes P.1 y P.2. Por lo tanto, estamos ante una vacuna que es eficaz para proteger contra las variantes que están circulando en este momento", aseguró en declaraciones a los medios recogidas por la agencia de noticias del gobierno brasileño. 

Dos inyecciones y fácil conservación

La pauta completa cuenta con un total de dos dosis, que deben inocularse con una diferencia de entre 28 y 35 días. Es a los 14 días tras esa segunda inyección cuando se adquiere la inmunidad.

Además, presenta la ventaja de que no necesita ultracongelación, lo que facilitará su transporte a cualquier país. Concretamente, requiere de temperaturas de 2-8 grados para su conservación.

¿Qué efectos secundarios presenta?

Como ocurre en general con las demás vacunas, la de Sinovac presenta dolor en el lugar de la inyección, fatiga y dolor de cabeza. Asimismo, pueden darse casos de náuseas, diarrea, mialgia, escalofríos, pérdida de apetito, tos, artralgia, prurito, rinorrea y congestión nasal.

¿En qué países se está administrando?

Hasta ahora, la vacuna de Sinovac recibió la aprobación de uso de emergencia o autorización de comercialización en más de 30 países; aunque de momento se está administrando en unos 20, incluida China.

La mayor parte se está inyectando en países de Latinoamérica (Uruguay, México, Chile, Colombia, República Dominicana, Brasil, Ecuador, El Salvador), pero otros países como Turquía, Ucrania, Malasia o Filipinas también están inmunizando a su población con este suero.

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