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Sanidad actualiza los efectos adversos de las vacunas contra la Covid: estas son las novedades sobre Pfizer

Los fabricantes de las vacunas de la Covid-19 autorizadas en España (Pfizer, Astrazeneca y Moderna) ya lo advertían en los prospectos, pero ahora son las primeras personas en completar la pauta de vacunación las que empiezan a relatar qué se siente tras recibir las dos inyecciones, y no son pocas las que refieren escalofríos, dolor de cabeza y fiebre tras recibir la inmunidad.
Escalofríos, dolor de cabeza y fiebre tras recibir la inmunidad.
Escalofríos, dolor de cabeza y fiebre tras recibir la inmunidad.
20MINUTOS / ATLAS

España ha vacunado con la pauta completa a casi un millón y medio de personas con las vacunas de Pfizer-BioNTech, Moderna y AstraZeneca. Son las tres que ya están aprobadas en nuestro país y las autoridades sanitarias ponen especial interés en conocer los efectos secundarios graves o no conocidos de las mismas.

Por eso el Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (SEFV-H), en coordinación con la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS),  ha publicado este martes su tercer informe sobre las reacciones adversas de las vacunas ya administradas. Aunque dejan claro que los efectos se producen tras la vacunación y "no se pueden considerar reacciones adversas debidas a la vacuna". 

El último informe es el realizado desde finales de enero al 21 de febrero de 2021 y en él ha destacado, al igual que en el anterior, que con los datos que tienen disponibles no han identificado ninguna reacción adversa desconocida que pueda ser motivo de preocupación. Es la conclusión general que sacan al analizar las 6.266 notificaciones de efectos secundarios después de recibir la vacuna.

Sin embargo, el documento recoge por primera vez datos de AstraZeneca después de que se hayan administrado en esa fecha 120.830 dosis de la vacuna y respuesta a nuevas dudas sobre la vacunación. También hay novedades respecto a Pfizer, con la que han inoculado a 1.631.448 personas y ocupa el 92% de las dosis administradas hasta el 21 de febrero, mientras que el 4% corresponde a Moderna y el otro 4% a AstraZeneca. Del total de vacunados, 72% son mujeres y por edades, el 75% han sido personas de entre 18 y 64 años y el 25%, mayores de 65 años. 

Gráfico de los efectos adversos de las vacunas de Pfizer, AstraZeneca y Moderna.
Gráfico de los efectos adversos de las vacunas de Pfizer, AstraZeneca y Moderna.

Las novedades en Pfizer

De Pfizer, al ser la vacuna más administrada en nuestro país, se han registrado 5.736 notificaciones de casos adversos, lo que correspondería a 204 por cada 100.000 dosis administradas, el 0,2 % del total.

Hasta ahora las reacciones adversas de Pfizer-BioNTech eran trastornos generales como fiebre o dolor en la zona de la vacunación, del sistema nervioso central donde entran mareos y dolores de cabeza y del sistema músculo-esquelético que incluye dolores musculares y de articulaciones. 

Aunque estos efectos secundarios siguen siendo mayoritarios y los que más identifican las personas que recibieron esta vacuna, en última evaluación han encontrado dos nuevas: la diarrea y los vómitos. Estos dos no estaban recogidos en los informes anteriores y se actualizará con ellos la ficha técnica y el prospecto de la vacuna, sin embargo, desconocen su frecuencia.  

En cuanto a los datos sobre los casos de anafilaxia -una reacción alérgica grave- notificados de esta vacuna se mantienen en ocho y la tasa sigue oscilando entre 5-10 casos por un millón de dosis administradas.

Los 10 efectos adversos que más aparecen después de vacunarse con Pfizer.
Los 10 efectos adversos que más aparecen después de vacunarse con Pfizer.
AEMPS

Primeros datos de AstraZeneca

En los informes anteriores, el Sistema Español de Farmacovigilancia no tenía datos sobre AstraZeneca, ya que se empezó a inocular a principios de febrero y la evaluación del primer informe de seguridad no estaba disponible. Hasta el 21 de febrero se administraron 120.830 dosis de esta vacuna y después de ellas se registraron 84 reacciones adversas, que equivalen a 69 notificaciones por 100.000 dosis. 

Esto es que el 0,05% de las personas que se han vacunado con AstraZeneca ha tenido reacciones adversas, e incluyen 267 términos descriptores de estos efectos. Entre ellos, se recoge por primera vez la astenia, un cansancio que puede ser físico o psíquico, pero es inespecífico y puede estar acompañado de otros. 

Aun así no es muy frecuente la astenia y los efectos que más se observan son los trastornos generales como fiebre o dolor en la zona de vacunación, seguidos de las alteraciones del sistema nervioso como dolores de cabeza y mareos y también se ve afectado el sistema músculo-esquelético traduciéndose en dolores de articulaciones y de músculos. Por último, señalan que la anafilaxia -una reacción alérgica grave- es una reacción conocida para AstraZeneca, sin embargo, no pueden cuantificarla, puesto que se han administrado pocas dosis y no se podría dar datos fiables. 

Las 10 reacciones adversas que más se dan después de vacunarse de AstraZeneca.
Las 10 reacciones adversas que más se dan después de vacunarse de AstraZeneca.
AEMPS

Moderna añade malestar y astenia

De Moderna, hasta el 21 de febrero, se han administrado 129.602 dosis, que corresponden a 108.143 personas, ya que 21.459 recibieron la segunda dosis. De todos los vacunados, aparecieron unos 430 casos que han descrito haber tenido reacciones adversas, lo que equivale a 332 notificaciones por cada 100.000 dosis inoculadas (un 0,33%). Fueron 1.254 los términos que describieron.

La mayoría de los casos de efectos adversos corresponden a mujeres (84%) y a personas de entre 18 y 64 años (99%). Estos grupos, al igual que con el resto de vacunas, son a los que más se ha vacunado con Moderna. 

Los efectos secundarios que más se notifican después de recibir esta vacuna son casi los mismos que los de Pfizer y AstraZeneca. Los que más se dan son los trastornos generales como fiebre o dolor en la zona de vacunación, después se encuentran los del sistema nervioso que se traducen en dolores de cabeza y mareos y en tercer lugar se encuentran los dolores musculares y de articulaciones. Estos síntomas son parecidos a los de otros informes, salvo el malestar y la astenia que son nuevos en la vacuna. No obstante, recogen que estas reacciones inespecíficas suelen ser motivadas por otras como la fiebre.

Los efectos adversos más frecuentes tras vacunarse contra la Covid con Moderna.
Los efectos adversos más frecuentes tras vacunarse contra la Covid con Moderna.
AEMPS

¿Se puede administrar la segunda dosis si presentas reacciones?

El informe suele contestar a varias preguntas que pueden ser de interés y esta es una de ellas. A la cuestión de si se debe administrar la segunda dosis a personas que han tenido efectos adversos hacen una distinción en el informe entre las reacciones alérgicas graves y las locales o sistemáticas y aclara que pueden aparecer reacciones alérgicas después de la segunda dosis, aunque no haya aparecido tras la primera. 

En el primer caso, señalan que no se debe administrar la segunda dosis a casos de anafilaxia y que el paciente debe ser valorado por un especialista. Tampoco la recomienda para los que presenten reacciones alérgicas relevantes desde el punto de vista clínico como son el angioedema, urticaria generalizada, manifestaciones respiratorias como asma o rinitis. 

En cuanto a las reacciones "locales" y los síntomas de gripe en los primeros de vacunación son frecuentes, pasajeras y suelen aparecer más en jóvenes que en personas mayores. En este caso, aseguran que la segunda dosis debe ser inyectada para obtener una protección completa.  

¿Son más frecuentes en personas con anticuerpos?

Desde el Sistema Español de Farmacovigilancia valoran que las personas con infección previa al vacunarse para ellos supone un segundo contacto con "antígenos virales y, por ello, pudiera esperarse una mayor reactogenicidad" (reacciones adversas comunes esperadas) como consecuencia de una respuesta más intensa del sistema inmunológico.

No obstante, señalan que aún no se dispone "de los datos suficientemente contrastados, adicionales a los ensayos clínicos, que permitan conocer con exactitud esta mayor frecuencia o probabilidad de reacciones adversas". Así que no pueden afirmar esta posibilidad, pero tampoco la pueden descartar.

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