Fiebre, dolor muscular, cefalea... Sanidad enumera las reacciones de la vacuna contra la Covid

Vacuna de Pfizer y BioNTech.
Vacuna de Pfizer y BioNTech.
BRIAN SNYDER / EFE

La directora de la Agencia Española del Medicamento (Aemps), María Jesús Lamas, ha explicado este lunes que los efectos secundarios asociados a la administración de la vacuna de Pfizer como dolor en el lugar del pinchazo, musculares o de cabeza y cansancio son "muy habituales" con las vacunas.

"Las reacciones más frecuentes que han aparecido son dolor en el sitio de inyección, cansancio, dolor de cabeza, dolores musculares o calambres, dolores en articulaciones, fiebre en un porcentaje mucho menor o inflamación en el sitio de la inyección. Estas reacciones son muy habituales en vacunas", ha subrayado en una rueda de prensa conjunta con la secretaria de Estado, Silvia Calzón.

Mientras, otros "más raros" que se han presentado con una frecuencia "mucho más baja" han sido dificultades para dormir, náusea y, en cuatro casos en los que no se ha podido establecer la relación causal pero que "hay que tenerlo presente", una parálisis facial poco grave.

Lamas ha hablado después de que la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés), haya dado su aval a la vacuna de Pfizer/BioNTech previo a la autorización a su comercialización que la Comisión Europea dará en breve.

Eficaz en el 95% de todos los casos

Un fármaco que ha demostrado una efectividad para proteger de la Covid del 95%, independientemente de la edad y para casos leves y graves, si bien, sobre estos últimos, ha precisado que será necesario más tiempo de estudio.

La eficacia se ha calculado en más de 36.000 voluntarios mayores de 16 años (incluidas personas de más de 75) que no presentaban signos de infección previa; el estudio con más de 44.000 voluntarios ha mostrado una reducción en el número de casos sintomáticos de coronavirus en las personas que recibieron la vacuna.

Un total de ocho casos de 18.198 desarrollaron síntomas en comparación con los 162 casos de 18.325 que mostraron síntomas en el grupo placebo, lo que lleva a afirmar que la vacuna ha demostrado un 95 % de eficacia en el ensayo clínico.

Ensayo que también ha demostrado en torno a un 95 % de eficacia en los participantes con un alto riesgo de desarrollar síntomas graves, incluyendo aquellos con asma, enfermedades crónicas pulmonares, diabetes, hipertensión o un índice de masa corporal de 30 kg/m2; este índice de eficacia también se ha mantenido entre etnias y sexos.

"Lo que nos queda por saber es cuánto va a durar la inmunidad, así como en qué magnitud protege de la enfermedad grave. Lo veremos según sigan los estudios, que en la fase tres duran hasta tres años. No hay datos suficientes para decir que no hay riesgo para las mujeres embarazadas", ha señalado.

Una vez la Comisión Europea dé luz verde a la comercialización del fármaco, comenzará su distribución por los países miembro de la UE, que recibirán el sábado las primeras dosis.

A la espera de las dosis

España aún no sabe las que llegarán, ni tampoco cuántas corresponderán a cada comunidad: "En estas horas se está terminando de afinar la entrega exacta del número de dosis. De aquí a pocas horas tendremos mayor concreción", ha respondido por su parte la secretaria de Estado de Sanidad. 

También son las comunidades las que han organizado el proceso, que en esta primera etapa no va a requerir de cita previa puesto que los primeros en inmunizarse serán los internos en residencias de mayores y grandes dependientes, sus trabajadores y el personal sanitario de primera línea.

Sobre las personas que se niegan a vacunarse y que se incluirán en el registro de vacunación, la número dos de Sanidad ha contestado que "puede ser de interés para ayudarnos a analizar cuáles son las causas por las que se rechaza e insistir en campañas informativas y de divulgación para insistir en la importancia de las vacunas".

Porque, ha concluido, "es importante recordar dos aspectos: uno, ninguno somos inmunes" y "dos, el concepto de vacunación es un gesto solidario". "Debemos detener la transmisión", ha zanjado.  

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