Sanidad retira del mercado un lote del antipsicótico Largactil al detectar posibles sustancias "extrañas"

  • Se trata de un lote de la presentación de 40 mg/ml de gotas orales en frasco de 30 ml.
  • Se utiliza para psicosis agudas, crisis maniacas, accesos delirantes, etc.
La ministra de Sanidad, María Luisa Carcedo, a su llegada a la entrega del premio estrategia NAOS 2017, esta mañana en Madrid.
La ministra de Sanidad, María Luisa Carcedo, a su llegada a la entrega del premio estrategia NAOS 2017, esta mañana en Madrid.
EFE/Emilio Naranjo

El Ministerio de Sanidad, a través de la Agencia Española de Medicamentos (Aemps), comunicó este martes la retirada del mercado y la devolución al laboratorio, por los cauces habituales, de todas las unidades distribuidas de un lote de Largactil, debido a la "potencial" presencia de sustancias químicas “extrañas”.

Según informó a través de una alerta farmacéutica, se trata del lote 8K0321 y, en concreto, en la presentación de 40 miligramos/mililitros de gotas orales en frasco de 30 mililitros de este fármaco antipsicótico y neuroléptico perteneciente al grupo de medicamentos denominados fenotiazinas.

Su principio activo es la clorpromazina hidrocloruro y está indicado para el tratamiento de estados de agitación psicomotriz como psicosis agudas, crisis maniacas, accesos delirantes, síndromes confusionales o procesos psicogeriátricos así como en casos de esquizofrenia, síndromes delirantes crónicos o curas de sueño.

El lote afectado tiene la fecha de caducidad el 31 de agosto de 2020, su laboratorio fabricante es A. Nattermann and Cie. GmbH, con sede en Alemania, y el titular de autorización de su comercialización en España es Sanofi Aventis S.A. La Aemps ha instado a las comunidades autónomas a realizar el seguimiento de la retirada.

Mostrar comentarios

Códigos Descuento