Lybrel, fabricada por el laboratorio Wyeth, tiene que ser tomada diariamente para detener la menstruación y evitar el embarazo. Contiene dos hormonas que se usan habitualmente en otros anticonceptivos orales.
Wyeth dijo Lybrel debería estar disponible en las farmacias en julio.
Las píldoras anticonceptivas tradicionales habitualmente se toman durante 21 días más otros siete días de píldoras placebo o nada, lo que permite que la mujer tenga la regla.
Durante años, algunas mujeres han evitado tener el periodo tomando la píldora constantemente, sin descansos. Sin embargo, Lybrel es la primera que cuenta con la aprobación para tal uso.
No obstante, la supresión del periodo lleva tiempo, y la mayoría de las mujeres sufren hemorragias intermitentes o manchan durante el primer año de uso, dijo la Food and Drug Administration (FDA), la Agencia del Medicamento estadounidense.
'La conveniencia de no tener la menstruación programada debería valorarse frente a la inconveniencia de manchar o sangrar sin previo aviso', dijo la FDA en un comunicado.
Wyeth estudió a más de 2.400 mujeres entre 18 y 49 años. En el estudio principal, el 59 por ciento tomó Lybrel durante un año y no sangró o manchó durante el último mes, dijo la FDA.
El sangrado o manchado puede suceder cuatro o cinco días cada mes, dijo el doctor Daniel Shames, vicedirector de la oficina de la FDA que revisa los anticonceptivos. Esto mengua con el tiempo en la mayoría de las mujeres que continúan tomando la píldora durante un año. Alrededor de la mitad de las mujeres en los estudios de Wyeth se retiraron antes de ese plazo, dijo.
La doctora Amy Marren de la división de asuntos médicos globales de Wyeth dijo que el sangrado intermitente ocurre sobre todo en los primeros tres a seis meses de uso de Lybrel. El 18% de las mujeres que se sometieron al estudio lo abandonaron por tal causa, dijo.
Los efectos secundarios principales, como coágulos sanguíneos e ictus en algunas mujeres, son similares a los producidos por los métodos anticonceptivos tradicionales, agregó la FDA.
/Por Lisa Richwine/
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