Miércoles, 10/02/10. Actualizado hace 1 minuto
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La investigación publicada en New England Journal of Medicine señaló que Avandia elevaría las muertes por causas cardíacas y los ataques al corazón.
El doctor Robert Meyer, jefe de la oficina de la Administración de Alimentos y Fármacos estadounidense que revisa los medicamentos contra la diabetes, dijo que otros datos contradicen estos nuevos hallazgos.
"La FDA no ha confirmado la importancia clínica del riesgo elevado informado en el contexto de otros estudios", dijo Meyer a periodistas durante una conferencia telefónica.
"Además, la FDA no sabe si otros tratamientos aprobados de la misma clase de fármacos (...) tienen menos, el mismo, u otro tipo mayor de riesgos", añadió el especialista.
Ninguna acción por el momento
La agencia estatal dijo que no estaba solicitando a Glaxo ninguna acción por el momento, pero agregó que llevará el tema a un comité público de asesores.
"Los pacientes que están tomando Avandia, sobre todo quienes tienen enfermedad cardíaca subyacente o corren mayor riesgo de ataque al corazón, deberían hablar con su médico sobre esta nueva información, para que evalúe las opciones terapéuticas para su diabetes tipo 2", concluyó la FDA.
Según el estudio difundido el lunes, Avandia, también conocido como rosiglitazona, aumentaría el riesgo de muerte cardíaca y de ataque al corazón un 64 y un 43 por ciento respectivamente.
El estudio
Un equipo dirigido por el doctor Steven Nissen analizó 42 ensayos clínicos que incluyeron a unos 28.000 pacientes e indicó que más del 65 por ciento de las muertes de pacientes diabéticos incluidos en los estudios del medicamento se podrían atribuir a enfermedad cardíaca.
Cerca de 21 millones de estadounidenses padecen diabetes, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC por su sigla en inglés). La diabetes tipo 2 representa alrededor del 95 por ciento de los casos.
Disconformidad
Glaxo se mostró disconforme con las conclusiones del informe.
El jefe de desarrollo de medicamentos para diabetes de Glaxo, doctor Lawson McCartney, dijo que el análisis no es una prueba científica definitiva. La compañía no está viendo los riesgos reflejados en la revista médica, afirmó.
"Nosotros seguimos muy confiados sobre la seguridad y por supuesto la eficacia de Avandia como una importante medicina para la diabetes", agregó McCartney.
Las acciones de la compañía bajaron 7% en Nueva York tras conocerse el informe.
El análisis de los riesgos de Avandia se produce poco después de que Glaxo llegase a un arreglo de 2,5 millones de dólares en una demanda presentada por el entonces fiscal general de Nueva York Eliot Spitzer sobre la publicación de datos sobre la efectividad y seguridad de sus drogas.
Spitzer, que ahora es el gobernador del estado, acusó a Glaxo de esconder fraudulentamente algunos resultados de estudios que examinaban la seguridad de prescribir a niños el antidepresivo Paxil.
GlaxoSmithKline negó haber tratado de engañar a nadie, y dijo que siempre ha estado a favor de revelar plenamente los resultados de las pruebas clínicas.
Que barbaridad. Es peor el remedio que la enfermedad.
Por cierto a las Autoridades Sanitarias Españolas recordarles que las agujas con las que se pincha insulina la gente en España a ver si las cambian porque muchas están torcidas. Se nota que ellos no se pinchan dos veces al día.
22.05.2007 - 01.20 h - Dice ser Patricia - #1
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Pues pa la diabetes lo que funciona es abstenerse de votar cuando te lo mandan, es decir el remedio es la libertad de los tiempos de cada persona, es decir no estresarse con nada , bueno y más cosas, pero sobre todo paz para el pancreas, NO VOTES NUNCA y sobre todo no te fies
22.05.2007 - 03.03 h - Dice ser NO TE FIES - #2
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DE: FELIX PLATA OVIEDO.
PARA OBTENER EL ESTUDIO QUE INDICA QUE AVANDIA AUMENTA EL RIESGO DE MUERTE CARDIACA, QUE ES LO DEBO HACER?
22.05.2007 - 07.26 h - Dice ser FELIX PLATA OVIEDO. - #4
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Yo tengo tomando ya mas de 8 años el medicamento y soy Doctor Endocrinólogo, no hay que alarmarse por esos estudios, debemos esperar la decisión de la FDA.
22.05.2007 - 21.53 h - Dice ser Juan Perez Rosello - #5
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pues yo me fío un pelo de los laboratorios, y la administración, para no hacer enfadar al laboratorio,que tenga muchas unidades compradas y hay que rentabilizarlas, que normalmente ellos no son los afectados, (ya me gustaría ver lo que harían) lo lenta que que es a veces y lo negadora que resulta, que nunca pasa nada- a corto plazo- no lo tomaría.¿ no hay alternativas? y lo siento doctor ud puede ir tomándolo todos los alños que quiera, que no sea lesivo para ud no quiere decir que no lo sea para mí.En este caso, tampoco todos somos iguales ( salvo en lo pringaos)
23.05.2007 - 01.41 h - Dice ser lopera - #6
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Tengo como 3 años tomando Avandia y he mejorado muchísimo en términos de glicemias y en reacciones en el colon. Glafornil y su uso prolongado casi me hace estallar el colon. Parece que los diabéticos estamos rodeados...
05.06.2008 - 22.58 h - Dice ser Alexander Natera - #7
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Comentarios del 1 al 7