La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad, ha ordenado la retirada del mercado del complemento alimenticio 'Melatonin', de Scitec Essentials, al incluir entre sus ingredientes la melatonina, una hormona relacionada con la regulación de los ritmos circadianos que tiene la condición legal de medicamento.
La agencia ha tenido conocimiento de este producto a través de una denuncia procedente de la Conselleria de Sanidad de la Generalitat valenciana, que detectó la presencia de este producto, que se comercializa a través de Internet y se encuentran fuera del canal farmacéutico. Además, advierte de que también podría estar siendo comercializado en herbolarios, establecimientos especializados en alimentación para deportistas y tiendas similares.
La melatonina se asocia fundamentalmente al control de los ritmos circadianos y la adaptación al ciclo de luz-oscuridad, así como a un efecto hipnótico o estimulante del sueño. En España hay algún medicamento autorizado cuyo principio activo es la melatonina, si bien presenta una cantidad de la misma (2 miligramos) inferior a la de 'Melatonin' (3 miligramos).
Sin embargo, el hecho de poseer en su composición esta sustancia farmacológicamente activa le confiere al producto la condición legal de medicamento, y precisa evaluación y autorización previa a la comercialización por parte de la propia AEMPS, algo que no ha sucedido en esta ocasión.
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